リンゴ酸ピゾティフェンとは何ですか？

リンゴ酸ピゾティフェン医薬品有効成分であり、その化学名は (4S,9S)-4-(1-メチル-4-ピペリジニリデン)-9-アミノ-5、{{7} }ジヒドロキシ-3H-ピリド[4,3-c]カルバゾール-6、11-ジオン水素2-ブタン二酸塩。 その分子式は C19H21N3O4・C4H6O4、相対分子量は 413.45 g/mol、CAS 番号は5189-11-7。 これは白からオフホワイトの固体で、水にわずかに溶け、クロロホルム、メタノール、およびアセトンに容易に溶けます。

片頭痛の予防によく使用されます。 その原材料は通常、化学合成によって調達されます。 具体的には、その合成には、プロペニルフェノールのニトロ化、縮合、ニトロ化、還元、アシル化などのいくつかのステップが必要です。 最終製品は結晶化および精製プロセスを経て得られるため、高純度になります。 原材料の品質と純度は、最終的な医薬品の品質と有効性に影響を与える重要な要素です。 したがって、製造業者は多くの場合、関連する規格や規制への準拠を確保するために、原材料の品質を厳密に管理およびテストします。

1960年代後半にスイスの製薬会社Sandozによって最初に開発され、1969年にSandomigranというブランド名で最初に発売されました。 その後、同様の製品が他社からも導入されました。 したがって、通常、片頭痛発作時の急性治療ではなく、予防治療の選択肢として使用されます。

時間の経過とともに、その適用範囲は徐々に拡大してきました。 現在、他の病気の治療への応用の可能性を拡大するために、継続的な研究開発が続けられています。

 

基本情報：

商品名	リンゴ酸ピゾティフェン
ほかの名前	リンゴ酸水素ピゾチフェン モセゴール リンゴ酸サンドミグラン サンドミグラン ピペリジニウム、4-(9,10-ジヒドロ-4H-ベンゾ[4,5]シクロヘプタ[1,2-b]チエン-4-イリデン){{ 10}}メチル-(2Z)-2-ブテン二酸水素塩 (1:1:1) サンドミグラン、ピゾチリン
ティッカー	5189-11-7
MF	429.53
ティッカー	429.53
アイネス	205-823-0
MDL番号	MFCD01700978
純度	99%
安定性	吸湿性
溶解度	わずかに溶ける 酸水、DMSO、メタノール
応用	医療グレードまたは研究に使用されます。
パッキング	あなたの要求に従って
ストレージ	室温。
構造式

 

品質基準：

アイテãƒ	仕様	結果
外観	白色またはほぼ白色の結晶粉末	従う
溶解性	水に非常にわずかに溶けます。 エタノールにわずかに溶ける(96%); メタノールに溶けにくい	従う
識別	ポジティブ	Â
溶液の透明度と色	クリアかつBY6以下
関連物質	0.5% 以下	0.07%
硫酸灰	0.2% 以下	0.21%
アッセイ	98.5%-101.0%	99.85%
結論	資格のある

商用または研究目的でのみ使用し、個人には提供しないでください。

 

安定性と保管性

リンゴ酸ピゾティフェン安定性は、温度、湿度、光への曝露、pH環境の影響を受けます。 医薬品原料の安定性情報は以下のとおりです。

熱安定性: 80 度で 28 日間保存した場合でも、含有量の変化は 5% 未満です。

湿度安定性: 相対湿度 75% で 28 日間保管した場合、含有量の変化は 5% 未満です。

光安定性: 紫外線や可視光にさらされると不安定になり、容易に分解し、薬物含有量の減少につながります。

pH安定性：pH4～8の範囲で安定であり、酸性またはアルカリ性条件下でも分解しやすい。

安定性を確保するには、乾燥した、涼しく、暗く、湿度の低い環境に保管する必要があります。 同時に、原料の品質への影響を避けるために、他の薬剤との混合や空気や水との長時間の接触を避ける必要もあります。

溶解度は、特定の温度で固体表面と溶液の間で平衡に達したときに、単位時間内に溶液に溶解する薬物の最大量を指します。

それは塩の化合物です。 その溶解度は、溶媒の種類、温度、pH値などのさまざまな要因の影響を受けます。 さまざまな溶媒に対する溶解度は次のとおりです。

æ°´: 0.9mg/mL

エタノール：6.3mg/mL

メタノール：1.5mg/mL

DMSO: 30mg/mL

溶解度データは参考値であり、具体的な値は実際の環境におけるさまざまな要因の影響を受ける可能性があることに注意してください。 実際の応用では、薬物をより正確に調製して使用するために、特定の環境や条件に基づいて薬物の溶解度を判断することが推奨されます。

 

パッキング：

1～2kg
2-10kg
10-25kg

配送：

50kg以下	ドアツードアの特急便で フェデックス、DHL、UPS、TNT、EMSなど。 早くて便利
50kg～200kg	空輸で 早くて安い
200kg以上	海路で 最も安い方法
または、最も安い方法または速い方法を選択するための要件として。 Â

 

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